国家药品监督管理局于2022年9月6日发布了关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72期），根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。
    涉及我院的相关品种为羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液。
    羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液，俗称代血浆，主要用于预防和治疗血容量不足，急性等容血液稀释等。此次修订，主要对警示语、不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药、用药相互作用及药物过量几个板块进行补充。
    公告要求临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。那么对于说明书修改，警示语排在第一位，首当其冲，重要性不言而喻。这次增加的内容是在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加以下风险：死亡、肾脏替代治疗。对于成人危重症患者，包括脓毒症患者，禁止使用羟乙基淀粉。临床在用药时，需严格评估病人情况，谨慎选药。
    对于应用过程中出现的不可耐受的不良反应，要立即停药并对症处理。此次修订，对不良反应发生事件进行了细致的分类，对应处理措施一并列出。禁忌症更加详细明确，方便指导临床用药。注意事项较前更加细致，对实验室检查的干扰也逐项列出，对临床而言指导价值增加。特殊人群用药，孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人用药逐项补充资料，并强调试验数据不作为推荐用药数据，对用药者的风险评估更为谨慎。 
    药物相互作用板块，对药物进行了分类，发生相互作用的药物分为两类：肾毒性药物和引起钠潴留的药物，分类明确，在评估相互作用时更有据可循。
    药物过量板块，描述了药物过量的症状和对应治疗手段，更方便临床进行治疗、病情观察及采取应对措施。
    以上就是对羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书修订内容的简要总结，仅供参考。临床用药，说明书的重要性不言而喻，时刻关注说明书修订动态，才能更好地指导临床用药，更好地让药品发挥治疗作用，让患者获得利益最大化。
    最后，让我们共同携手，为安全合理用药添上自己的一份力。

                                                住院药房：王玉娇